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中標藥企業績突顯“4+7"威力!第二批集采品種已定?14家企業籌碼在握……

來源:米內網原創 日期:2019年5月16日 08:51

日前,A股上市藥企一季報披露完畢,跨國藥企一季度財報也陸續發布,首批“4+7”帶量采購中標的14家企業(以集團計)中,京新藥業認為“4+7”對公司的凈利潤增長有積極影響,阿斯利康中標產品收入增長,落選產品銷售額下滑,德展健康因中標產品單價下降導致業績下滑……可見“4+7”威力初顯。據接近監管層的相關人士透露,第二批帶量采購的品種基本選定,預計在下半年出爐。那么這些中標企業在第二批集采中增加了哪些可競爭的籌碼呢?

圖1:首批“4+7”企業中標品種數(單位:個)

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華海藥業:沙坦事件陰霾漸散,業績有待回暖

據華海藥業一季報,公司實現營業收入11.99億元,同比去年同期下滑3.22%;凈利潤1.36億元,同比去年同期下滑16.23%。2018年受沙坦事件影響,公司全年凈利潤僅1.08億元,同比去年下滑83.18%,2019年第一季度業績下滑趨勢放緩,首季凈利潤已超去年全年。5月7日,華海藥業發布公告,氯化鉀緩釋片已于近日獲得ANDA文號,公告當日華海藥業打開漲停,收盤漲幅達8.15%。

表1:華海藥業過評品種

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(來源:米內網數據庫)

截至5月14日,華海藥業已有12個品種通過或視同通過一致性評價,其中有7個品種納入首批“4+7”帶量采購,公司中標6個品種。據米內網數據,2017年中國公立醫療機構終端,華海藥業在氯沙坦鉀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片所占市場份額較低。

5個非“4+7”品種中,多奈哌齊、伏立康唑、纈沙坦在2017年中國公立醫療機構終端的銷售額相對較高,鹽酸多奈哌齊片原研廠家為衛材,過評企業包括華海藥業及重慶植恩藥業,伏立康唑片原研廠家為輝瑞,華海藥業獨家過評。

京新藥業:“光腳企業”受益,業績大幅增長

京新藥業在第一季度實現營業收入8.93億元,同比去年同期增長38.81%;凈利潤1.31億元,同比去年同期增長49.25%。京新藥業表示,集采區域瑞舒伐他汀鈣片降價,對公司營收有一定影響,增速可能減緩。總體而言,“4+7”集采對公司的凈利潤增長有積極影響,預計2019年上半年凈利潤將同比上升50%以上。

表2:京新藥業過評品種

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(來源:米內網數據庫)

截至目前,京新藥業有4個品種通過一致性評價,其中有3個已被納入首批帶量采購,公司均中標。據米內網數據,2017年中國公立醫療機構終端,京新藥業在苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片所占市場份額較低或無市場份額。

鹽酸舍曲林片有望入選第二批帶量采購,該品種的原研廠家為輝瑞,京新藥業獨家過評,從2017年中國公立醫療機構終端的競爭格局看,輝瑞以61.66%的市場份額位居首位,京新藥業以16.9%的市場份額緊接其后。

豪森藥業:專注“首仿”,又一大品種有望參與集采

豪森藥業擬赴港上市,于4月11日第二次向港交所提交IPO招股書。據招股說明書,公司目前有13個主要銷售產品,除了1個1.1類創新藥之外,其余12個品種均為首仿藥。

表3:江蘇豪森藥業過評品種

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(來源:米內網數據庫)

目前豪森藥業有7個品種通過或視同通過一致性評價,維格列汀片、阿哌沙班片雖按仿制藥6類申報上市,但因納入《中國上市藥品目錄集》視同通過一致性評價。豪森藥業有2個品種納入首批帶量采購并全部中標,伊馬替尼的原研廠家諾華落標后,陸續在安徽、山東、青海、吉林、海南、陜西等“4+7”以外的地區主動降價,石藥集團、正大天晴等其他仿制藥企業也在遼寧等地區主動降價。

5個非“4+7”品種中,降糖藥瑞格列奈有望入選第二批帶量采購,據米內網數據,2017年中國公立醫療機構終端非胰島素類降血糖藥TOP20產品中,瑞格列奈片以10.15%的市場份額排位第二。瑞格列奈片原研廠家為諾和諾德,目前僅豪森藥業提交該產品一致性評價補充申請并獨家過評。

揚子江藥業:不懼價格競爭,中標品種迅速聯動

表4:揚子江藥業過評品種

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(來源:米內網數據庫)

目前揚子江藥業有8個品種通過或視同通過一致性評價,有4個品種納入首批帶量采購,公司中標2個,其中鹽酸右美托咪定注射液以133元/支中標,比其他仿制藥企業在2017年平均中標價還高。

揚子江藥業以“光腳者”中標,占主導地位的恒瑞醫藥因為產品暫未通過一致性評價而未能參與競標。揚子江藥業產品中標后迅速在甘肅、陜西、山東、遼寧等聯動中標價,而恒瑞醫藥也不甘示弱,也在安徽、甘肅、遼寧等主動降價,搶占市場。

4個非“4+7”品種中,阿那曲唑片、格列美脲片有望入選第二批集采,阿那曲唑片原研廠家為阿斯利康,目前僅揚子江藥業獨家過評,格列美脲片原研廠家為賽諾菲,目前過評企業有揚子江藥業、江蘇萬邦生化醫藥集團及重慶康刻爾制藥。

德展健康:中標品種單價下降,業績有所下滑

據德展健康一季報,公司實現營業收入4.81億元,同比去年同期下滑38.92%,公司認為營收同比減少主要受“4+7”政策影響,產品銷售單價下降所致;凈利潤1.21億元,同比去年同期下滑32.09%,凈利潤同比減少主要受“4+7”政策影響,營業收入減少所致;銷售費用2.27億元,同比去年同期減少49.32%,銷售費用同比減少主要是本期產品推廣費減少所致。

德展健康核心產品為北京嘉林藥業生產銷售的阿托伐他汀鈣片,2018年占公司總營業收入95%以上,存在“單品獨大”風險。在首批“4+7”帶量采購中,北京嘉林藥業以超過80%的降幅中標該品種,作為公司核心大品種,其價格大幅下降導致2019年第一季度業績下滑,銷售費用大幅降低。德展健康認為,隨著帶量采購持續推進,公司有望快速替換原研,提高市場占有率。

阿斯利康:中標品種保持增長,落標品種銷售額下降

阿斯利康2019年第一季度實現總營業收入54.91億美元,其中產品銷售額54.65億美元,同比去年同期增長14%。Iressa(易瑞沙,吉非替尼)銷售收入1.34億美元,增速高達13%,這主要來自于以中國為首的新興市場,美國市場由于Tagrisso(泰瑞沙,奧希替尼)的擴張,Iressa幾乎沒有銷售額。

吉非替尼為首批帶量采購品種,阿斯利康以超過70%的降幅中標,但另一品種瑞舒伐他汀落標,公司認為,2019年第一季度瑞舒伐他汀在中國地區的銷售額下降6%至1.37億美元,部分原因在于該品種未能成功進入“4+7”帶量采購,而受此政策影響,公司未來在中國的銷售額無法保持持續地高速增長。

有業內人士認為,阿斯利康對吉非替尼制定了一個精準、強大的銷售策略,即通過進醫保,帶量采購中標來保持市占率,再把新上市的奧希替尼和吉非替尼捆綁銷售,或許這也是阿斯利康肯大幅降價的原因。

表5:阿斯利康有可能納入第二批帶量采購品種

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(來源:米內網數據庫)

而在即將到來的第二批帶量采購中,阿斯利康有2個品種在2017年中國公立醫療機構終端銷售額較高且已有企業過評,較大幾率被納入,這2個品種均由阿斯利康主導市場,公司是否會大幅降價來保持市占率?我們拭目以待!

信立泰:受“4+7”影響,業績出現變動

深圳信立泰藥業2019年第一季度實現營業收入11.89億,同比去年同期增長5.52%;凈利潤3.22億,同比去年同期下滑22.57%。公司表示,業績變動主要是因為“4+7”帶量采購將于3月底陸續執行,導致一季度這些城市終端清量庫存,待政策執行備貨,采購放緩。

表6:深圳信立泰藥業過評品種

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(來源:米內網數據庫)

目前信立泰有6個品種通過或視同通過一致性評價,占公司總營收70%以上的硫酸氫氯吡格雷片被納入首批帶量采購,公司以超過60%的降幅中標。鹽酸貝那普利片、匹伐他汀鈣片有望入選第二批帶量采購,目前僅信立泰獨家過評。

科倫藥業:10個過評品種,僅1個納入首批集采

科倫藥業2019年第一季度實現營業收入42.88億,同比去年同期增長9.05%;凈利潤3.36億,同比去年同期下滑12.4%。在首批帶量采購中,科倫藥業的草酸艾司西酞普蘭片成功中選,該品種占公司營業收入比重較低,公司認為這有利于擴大相關產品的市場覆蓋和銷售,提升公司品牌影響力。

表7:科倫藥業過評品種

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(來源:米內網數據庫)

目前科倫藥業已有10個品種通過一致性評價,其中有6個為首家過評。10個品種中僅草酸艾司西酞普蘭片納入首批帶量采購,在第二批集采中,鹽酸克林霉素膠囊、阿莫西林膠囊均有被納入的可能性,阿莫西林膠囊目前已有4家企業的產品通過一致性評價,競爭較為激烈。

四川匯宇制藥:過評品種數不多,個個是重磅

四川匯宇制藥目前有5個品種申報上市,均為注射劑,且以新注冊分類申報,獲批生產后視同通過一致性評價,受益于該申報途徑,公司在注射劑一致性評價進展良好。注射用培美曲塞二鈉是國內藥企中首個過評的注射劑,四川匯宇制藥獨家過評。

表8:四川匯宇制藥過評品種

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(來源:米內網數據庫)

目前四川匯宇制藥有2個品種視同通過一致性評價,注射用培美曲塞二鈉納入首批帶量采購,公司以“光腳者”身份中標,在該品種市場中占主導地位的齊魯制藥、原研廠家禮來紛紛在浙江等主動降價,鞏固市場。多西他賽注射液有望納入第二批帶量采購,作為獨家過評的四川匯宇制藥,面對的競爭對手只有原研廠家賽諾菲,很大機會再次以“光腳者”身份中標。

結語

在4月16日舉行的國務院政策例行吹風會上,國家醫保局副局長在介紹藥品集中采購最新進展時表示,目前“4+7”11個試點城市帶量采購工作已經全面啟動,截至4月14日24點,25個中選品種采購總量達到了4.38億片/支,完成了約定采購總量的27.31%,總體進展超乎預期。2019年第一季度中標藥企多處于備貨、消耗庫存階段,帶量采購所帶來的影響可能會從第二季度起全面展現,米內網會持續關注!

來源:米內網數據庫、上市公司公告等

注:數據統計截至5月14日,如有疏漏,歡迎指正!

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